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創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思決定をサポート！

製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計されたPBPK解析専用ソフトウェア 【創薬・前臨床研究に特化】 マウス、ラット、イヌ、サルおよびヒト健康成人のPBPKモデルを搭載し，開発化合物の選択やFIH投与量選択など創薬や前臨床研究におけるPBPK手法の活用を推進します。 【業界標準のPBPKモデル】 当社の専門家チームによってSimcyp Discoveryに搭載されるPBPKモデルは構築・検証され、高い信頼性と豊富な実績を有します。 【in vitro・in vivo実験データに基づくパラメーター計算】 PBPK解析に必要な各種パラメーターをin vitro・in vivo実験データから算出する機能やPBPKモデルを用いたパラメーター推定や感度分析に対応します。

Simcyp PBPKコンサルティングサービス～仮想集団から臨床転帰を予測～

貴社内の解析チームを弊社のコンサルタントがサポートいたします。ご依頼の多い解析内容やプロジェクト内容は以下となります。本コンサルティング・受託解析サービスは、Simcyp コンソーシアムメンバーの方もそうでない方も皆様にご利用いただけます。 知見がない、またはリソースが足りないなど、お困りの際は一度ご相談ください。 【支援可能なPBPKプロジェクトの事例】 ・DDIのシミュレーション – PerpetratorおよびVictim ・薬物吸収モデル – 製剤や食事の影響、生物学的同等性 ・特殊集団の用法用量 – 小児、高齢者、臓器機能障害、病態、人種差 ・外因性要因が薬物の性能に与える影響の評価 – 喫煙、飲酒 ・新規の投与経路 – 経皮、吸入、持続性注射剤、直腸、腟内 ・生物学的製剤 – モノクロナール抗体、抗体薬物複合体、その他のタンパク、DDIに対するサイトカインの影響 ・複雑な後発医薬品開発におけるバーチャルの生物学的同等性評価および製剤開発 ・開発早期のPK予測、ファーストインヒューマン 試験の投与量選択

生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

・Simcypには、人口統計学、発生生理学、薬物排泄経路の発生学に関する広範なライブラリを備えた完全なPBPKモデルが含まれています。 ・Simcypには、10の先進的なメカニズム器官、25のサブポピュレーション、100以上の化合物ファイルが含まれており、コンソーシアムメンバーはこの情報を活用することができます。 ・in vitroのデータをin vivoの吸収・分布・代謝・排泄（ADME）や薬物動態・薬力学（PK/PD）の結果とリンクさせ、臨床シナリオを検討し、医薬品開発の意思決定をサポートします。 【Simcypコンソーシアムについて】 Simcypは、世界の主要な製薬会社、学術機関、世界各国の規制当局と20年以上にわたり共に開発し、成果を互いに共有・活用してきました。