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【セミナー 3/15】溶出試験プラクティカルセミナー開催のご案内

株式会社樋口商会

この度は、製剤の溶出試験に関して昨今関心の高い機械的校正とデータ完全性（Data Integrity 以下DI）をテーマにしたセミナーを開催いたします。 第十七改正日本薬局方の参考情報に初収載された機械的校正は、従来とは異なるアプローチによる適格性評価方法として周知に至り、多くの企業で運用されております。また、各工程から生成されるデータに関して以前より完全であることを要求されていましたが、改めてDIとして各国各機関よりドラフト版も含み具体的な指針が示されるに至ります。当セミナーでは、機械的校正に関して実演も含め解説いたします。DIに関してはDIの概要、溶出試験とDIについて解説いたします。今後導入予定、問題点の解決、知見を深めるなど、当セミナーの受講により何らかのお役に立てれば幸いです。 セミナーの内容 ・溶出試験装置の適格性評価 ・日本薬局方と各機関での機械的校正の内容の違い ・機械的校正の実習 ・データインテグリティについて ・当社取扱い機器のご紹介