【製薬・バイオ向け】i-ShareDXで品質文書を一元管理
製造・滅菌・検査手順の最新版を共有し、品質管理と現場教育を標準化！
医薬品・化粧品の研究・製造現場では、製造手順、滅菌・清掃方法、クリーンルームの管理基準、包装・検査手順など、多くの文書を正確に管理する必要があります。しかし、SOPや作業手順書、品質関連文書が紙やPDF、共有フォルダに分散していると、最新版の確認に時間がかかり、改訂前の手順の参照や教育内容のばらつきにつながります。 i-ShareDXは、研究・製造・包装・品質管理に関するマニュアルや規程をクラウド上で一元管理する文書管理システムです。カテゴリ検索・全文検索で必要な文書をすぐに確認でき、レビュー・承認、版管理、閲覧権限設定にも対応。設備や工程、検査方法の変更に伴う改訂内容を関係者へ確実に共有し、品質文書の適切な運用、作業の標準化、教育負担の軽減を支援します。
基本情報
【特長】 ・製造手順書、SOP、品質基準書、教育資料をクラウド上で一元管理 ・滅菌、洗浄、清掃、クリーンルーム管理の手順を共有 ・製造設備、包装機器、測定・検査装置の操作マニュアルを管理 ・カテゴリ検索、全文検索による必要な文書への迅速なアクセス ・レビュー・承認機能による公開前の内容確認 ・版管理、改訂履歴の記録による最新版の確実な共有 ・研究、製造、品質管理、工場、担当業務に応じた閲覧権限の設定 ・文書間リンクによる関連手順や品質基準へのスムーズな移動 ・パソコンやタブレットから研究・製造現場で閲覧可能 【当社の強み】 1947年の創業以来、印刷で培った「伝える技術」を基盤に、マニュアル制作、Web、システム、マーケティングまで幅広いソリューションを提供しています。 複雑な製造・品質管理手順を分かりやすく整理し、文書構成の設計、マニュアルの標準化、システム導入後の運用まで支援します。
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用途／実績例
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