【受託サービス】バイオ医薬品（特にADC）の体内動態分析
バイオ医薬品、特にADCの生物学的分析サービス
基本情報
【概要】 〔薬物開発のためのLC-MSに基づく分析〕 mAb,ADC,ペプチド,糖たんぱく質,遺伝子組み換えたんぱく質,ワクチン ・全アミノ酸配列決定 ・バイオシミラーの同等性試験 ・不純物の同定 ・QC リリース試験 ・産生最適化 ・安定性試験 〔ICH Q6B に基づくGLP バイオ分析〕 ・生物化学的特徴 分子量、そのサイズ／アミノ酸配列／末端配列 ペプチド・マッピング／S-S 結合／糖鎖構造 ・産生工程、産生物に関連した不純物 切断型（Truncated Forms）／翻訳後修飾／宿主細胞由来たんぱく質 〔試験方法開発のカスタマイズ化〕 ・ELISA アッセイ ・バイオアベイラビリティー(BA)/生物学的同等性(BE)/薬物動態(PK)試験 ・バイオマーカーの発見とその実証 他 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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取り扱い会社
株式会社リブラメディシーナは重篤な疾病に苦しむ患者さんに希望を届けるため、開発⽀援サービスおよびライセンス活動を主とする事業を介して、⾰新的な医薬品や医療機器の創出に関与し、世界中の⼈々の健康と⽣活の質の向上に貢献したいと考えています。
