製品サービス
製品・サービス
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【受託サービス】バイオ医薬品の開発・製造(8)
医薬品および医療機器開発は、開発品の探索から薬事申請まで一社で取り組む垂直統合型から、各工程を外部委託する水平協働型に構造変化してきました。研究開発のスピードアップとレベルアップのためには、より適切で信頼できる外部機関に委託することが重要となります。 当社は、研究開発の豊富な知識と経験を有するスタッフが丁寧に仲介サービスを提供致します。
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【ライセンシング_仲介】医薬品、医療機器、機能性食品(2)
【医薬品】【医療機器】【機能性食品】当社や関係企業のネットワーク(台湾、韓国、欧州、米国)を通して、ライセンシングの情報を収集しています。
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【受託サービス】非臨床試験/臨床試験(2)
医薬品および医療機器開発は、開発品の探索から薬事申請まで一社で取り組む垂直統合型から、各工程を外部委託する水平協働型に構造変化してきました。研究開発のスピードアップとレベルアップのためには、より適切で信頼できる外部機関に委託することが重要となります。 当社は、研究開発の豊富な知識と経験を有するスタッフが丁寧に仲介サービスを提供致します。
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【受託サービス】菌株改良と大量生産の開発(1)
1.菌株改良による代謝産物の収率の向上及び不純物/副⽣物の産⽣を抑制 2.微⽣物スクリーニング:特別にデザインされた培地と発酵条件を用いて微生物ライブラリーをスクリーニングし、ご要望のBioconversion/Biotransformationを行える菌株を探索 3.発酵プロセスの改良 4.シェイクフラスコから発酵槽(5, 10, 30, 125L)へのスケールアップ検討 5.バクテリア、放線菌、糸状菌、イースト、嫌気性微生物 など広範囲の菌株の取り扱い経験を有する 6.微⽣物ライブラリーそのものの提供
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【受託サービス】合成医薬品の開発・製造(1)
「合成医薬品CMO/cGMP」「ラベル体API合成」「ADME」など、研究初期段階からINDまでAll-in-oneサービスを提供します。 【 生産技術】Sterility Assurance Levels (SAL: 滅菌保証レベル) で認証されたPIC/S GMPに準拠した生産、クロスコンタミネーションを防ぐためのシングルユース技術の採用 【原薬製造】低分子ペプチド、ペプチド薬物複合体(peptide-drug conjugate:PDC)の生産 【製剤製造】経口固形剤の生産、粉末製剤・液剤・凍結乾燥粉体等の無菌最終製剤の生産、バイアル、プレフィルドシリンジ、カートリッジの無菌充填包装 製剤プラットホーム技術】浸透圧放出制御システム(OROS )、ペレットコーティングされた徐放性OD錠、持続吸収型経口徐放システム(OCAS)、超微細結晶 持効性注射製剤(LAI) 【ジェネリック医薬品治療領域】心血管、代謝製品、中枢神経系(CNS)製品、抗てんかん薬、鎮静催眠薬、痴呆&パーキンソン症候群、他のCNS薬、消化器、腎臓病、泌尿器、呼吸器、整形外科、感染症等