株式会社リブラメディシーナ 公式サイト

弊社パートナー企業企業のMycenax社は、EMA（2025年1月）に現地査察を実施し2025年3月に正式な定期合成承認ん通知を受理しました。 これにより、直近の過去2四半期において日本及びカナダ、欧州の規制当局による査察を完了し正式な「合格」通知を受理したことになります。 【カナダ保健省】 （2024年10月） – 5日間の現地査察を実施し、予定より1日前倒しで完了。2024年12月に正式な「合格」通知を受理。 【PMDA】 （2024年11月） – 4日間の現地査察を実施し、予定より半日早く完了。2025年2月に正式な「合格」通知を受理。 【EMA】 （2025年1月） – 10日間の現地査察を実施し、予定より2日前倒しで完了。2025年3月に正式な「合格」通知を受理。 これらの査察が当初の予定より早く完了したことは、Mycenaxの製造施設および品質管理システムが国際的な規制当局から高く評価されていることを示しています。

弊社は 2025年7月9日(水)～11日(金)にビッグサイトで開催されます、「第9回バイオ医薬EXPO」に出展いたします。当日は弊社の最新のサービスをご紹介。また、業務提携企業も共同出展しサービスをご紹介いたします。