【受託サービス】バイオ医薬品の開発・製造

【受託サービス】バイオ医薬品の開発・製造
医薬品および医療機器開発は、開発品の探索から薬事申請まで一社で取り組む垂直統合型から、各工程を外部委託する水平協働型に構造変化してきました。研究開発のスピードアップとレベルアップのためには、より適切で信頼できる外部機関に委託することが重要となります。 当社は、研究開発の豊富な知識と経験を有するスタッフが丁寧に仲介サービスを提供致します。
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【受託サービス】蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析
⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス
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発酵プロセスの受託開発※少量培養試作から商業用GMP生産まで対応
パートナー企業は、有⽤物質の⽣産菌株改良と組換え技術に多くの経験と実績を有し、幅広いニーズに応えた研究開発を受託します。
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【受託サービス】バイオ医薬品の受託開発・受託製造
同一施設内での一貫したDS/DP製造!LIMS(実験室情報管理システム)、QMS(品質管理システム)を実装
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【受託サービス】合成医薬品の受託研究開発・製造
韓国・台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受託研究開発・製造の仲介サービスをします。
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菌株改良の受託開発(CRO) ※約2万種の保存菌株あり
豊富な経験と実績!幅広いクライアントのニーズに応えた研究開発を受託
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【受託サービス】バイオ医薬品(特にADC)の体内動態分析
バイオ医薬品、特にADCの生物学的分析サービス
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【受託サービス】ADC(抗体薬物複合体)受託開発・製造
製薬企業、バイオベンチャー、ジェネリック医薬品企業向け!同一施設内での一貫したDS/DP製造
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【受託サービス】モノクローナル抗体(mAb)医薬品受託開発・製造
LIMS(実験室情報管理システム)、QMS(品質管理システム)を実装!
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低分子薬およびバイオ医薬におけるPKバイオアナリシス
現在、日本では元PPCのBD担当者が紹介候補となっており、日本国内でのサービス拡販が可能です!
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生物学的同等性試験(BE Study)
パイロットスケールでの早期試験対応!初期開発段階でも柔軟に試験を実施します
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ADC分析およびバイオアナリシス
新規開発中のADC医薬品や、第一三共のエンハーツをはじめとする市販品の分析実績があります!
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