権限管理が整理され監査準備の工数削減 文書管理システム活用例
医療機器メーカー様向け。設計文書・手順書・変更履歴を権限/ログ付きで保管。規制対応を意識した“公式保管庫"として運用頂いた事例
医療機器メーカー様における、当社「necfru drive」の導入事例をご紹介します。 同社では、規制対応に伴い文書の版管理や証跡の重要性が高い一方、 関係部門が多くアクセス権の管理が煩雑になっていました。 そこで、文書種別・製品・版・承認状態ごとにタグを統一し、 部門や役割に応じて閲覧・ダウンロード権限を細かく設定しました。 その結果、監査準備における資料収集の工数が削減され、権限管理の整理が進んだことで情報統制の強化につながっています。 【事例概要（一部）】 ■課題 ・監査時に必要な文書を横断的に探しづらい ・誤削除や上書き時の復旧手順が属人化している ■対応内容 ・操作ログにより閲覧・ダウンロード履歴を可視化 ・90日間のゴミ箱機能＋版管理で復旧フローを標準化 ＼お役立ち資料進呈中／ ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報
【結果】 ■監査準備(資料収集)の工数を削減 ■権限管理が整理され情報統制が向上 ■版の取り違えが減り、品質リスクを低減 ■復旧時間が短縮し業務停止リスクが低下 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
価格帯
納期
用途／実績例
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
