ザルトリウス・ステディム・ジャパン 公式サイト

200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施

こちらのカタログのから以下の内容をご確認いただけます。 ▪ チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンク安全性試験と特性解析 ▪ マスターセルバンク（MCB）テストとエンドオブプロダクションセルバンク（EoPC）テスト ▪ ワーキングセルバンク（WCB）テスト ▪ 遺伝的特性アッセイ ▪ 統合型サービスの提供 ▪ テクニカルノート

次世代のGMPセルバンキング

ザルトリウスはCellca細胞株開発サービスを提供しています。 このプラットホームでは、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。

独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

【経験と実績】 ザルトリウスは幅広い手法を通じて下記を含む多様なバイオシミラーモノクローナル抗体の評価試験をサポートしています。 バイオシミラーの開発を通じてザルトリウスはお客様と共にあります。 豊富な経験を持つ科学者チームが規制要件に適合する分子の特性解析方法を開発しています。これにより先発品に対するバイオシミラーの包括的評価が可能となります。

生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションをご紹介

当社は、マウス、ハムスター、ヒト、霊長類を含む様々な種に由来するセルバンクの特性解析を行うための様々なアッセイを開発、検証しており、以下の製品に携わった経験があります。 ▪ バイオシミラーのモノクローナル抗体 ▪ モノクローナル抗体 ▪ 組み換えタンパク質 ▪ ワクチン ▪ 遺伝子治療ベクター ▪ 再生医療製品

専門性と業界トップの統合型サービス

【専門性】 ▪ 10年以上の経験 ▪ 99％の納期厳守率 ▪ 豊富な経験と知識豊かな科学者たち ▪ 細胞を用いた複雑なポテンシーバイオアッセイと結合アッセイの開発、最適化、及びバリデーションにおける専門知識 ▪ モノクローナル抗体のルーチン特性解析に関する広範囲な確立されたアッセイ ▪ タンパク質特性解析エキスパートによる専門チーム

Cellca 細胞株開発を使用し、120件以上のプロジェクトが成功しています。

【主要要素】 ▪ 細胞株＆試験 ▪ 4Cell CHO培地システム ▪ 発現ベクター ▪ アップストリームプロセス