【資料】無菌試験 ベストプラクティスガイド
製造された無菌製品のロットが出荷に適しているかどうかを判定する無菌試験について解説！
当資料では、膜ろ過法による無菌試験を適切に実施する方法を 説明しております。 事前準備や製品のろ過、膜のリンスといった作業手順について、 推奨設定などを交えて詳しく解説。 培地充填や培養、検査および結果判定などの情報も網羅して おりますので、ぜひご一読ください。 【掲載内容(一部)】 ■事前準備 ■膜の事前湿潤 ■製品のろ過 ■膜のリンス(すすぎ) ■培地充填 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報
【その他の掲載内容】 ■培養、検査および結果判定 ■分析法バリデーションまたは再バリデーション ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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