前回(Vol.1)では、取扱説明書が審査で指摘される理由を整理 しました。本稿ではその続きとして、実際に多い“不備パターン"を 具体的に解説します。 CE認証の取得を目指している、または取得を終えたばかりの企業担当者の方へ。 「設計も安全対策も整えた。なのに審査で取説の不備を指摘された」 そうした声は、CE対応の現場で繰り返し聞かれます。 機械指令/機械規則のAnnex I §1.7.4は、取扱説明書の内容要件を 独立した章として定めており、審査機関はそこを明確にチェックします。 取説の不備は、設計の問題ではなく「文書の問題」として差し戻されます。 今回は、審査・レビュー現場で繰り返し浮上する5つの不備パターンを、 根拠となる規格条項とともに整理します。CE対応の手戻りを防ぐために、 ぜひご確認ください。

本コラムは、取扱説明書をテーマとした全12回の特集シリーズです。 第1回では、CEマーキング対応において見落とされがちな 「取扱説明書を後回しにすることのリスク」に焦点を当てた内容をお届けします。 CEマーク取得に向けた対応では、設計や安全対策に意識が集中し、 取扱説明書の整備が後回しになるケースが少なくありません。しかし 実務上、取扱説明書の不備は次のような問題につながる可能性があります。 ・審査直前での差し戻し ・設計への手戻りによるコスト増 ・スケジュール遅延 ・出荷後の製造物責任(PL責任)リスク CEマークが取得できたとしても、情報提供が不十分であれば、製品としての リスクが残る点には注意が必要です。