【製薬業界向け】環境モニタリングシステム
GxP省令対応！査察関連の環境パラメータを一元管理
製薬業界では、製品の品質を保証し、規制要件を遵守するために、製造環境の厳格な管理が求められます。特に、温度や湿度の変動は、医薬品の品質に悪影響を及ぼす可能性があり、記録の改ざんやデータの欠落は、重大なコンプライアンス違反につながります。当社の環境モニタリングシステムは、GxP省令に対応し、査察関連の環境パラメータを一元管理することで、これらの課題を解決します。 【活用シーン】 * 医薬品製造施設 * 研究開発施設 * 倉庫 * 品質管理部門 【導入の効果】 * コンプライアンス遵守 * 品質管理の向上 * データ管理の効率化 * 査察対応の迅速化
基本情報
【特長】 * ライフサイエンスアプリケーションの査察に関連するすべての環境パラメータを迅速かつ効率的に一元管理 * 無線と有線のネットワークを組み合わせた自由なシステム構築 * FDA 21 CFR Part 11およびEU GMP Annex 11に対応 * 柔軟な設定が出来るアラーム、レポート機能、データベースホスティングオプション * -200℃まで対応 【当社の強み】 ドイツを本拠とする、環境計測器のリーディング・カンパニーであるTestoは、長年の経験と実績に基づき、高品質な製品とソリューションを提供しています。日本国内では、きめ細やかなサービス体制を整え、お客様のニーズに迅速に対応します。
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『インターフェックス東京2026』 出展のお知らせ
医薬品 化粧品 製造 展 - は、国内外から900社*が出展し34,000名*が来場する、医薬品・化粧品の製造分野で日本最大の国際展示会です。 製造・包装、プラントエンジニアリング、CMO・CDMO、測定・検査、滅菌・クリーン化、物流・流通など、医薬品・化粧品製造プロセスを支えるあらゆる製品・サービスが出展！ 弊社は、環境モニタリングシステム testo Saveris 1 とデータロガーを幅広く取り揃えてお待ちしております。
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『第23回 CPHI Japan 2026』 出展のお知らせ
4月21日（火）～23日（木）東京ビックサイトにて開催する「CPHI Japan 2026」に出展いたします。 本展示では、製薬・ライフサイエンス業界向けに、温度・湿度・差圧などの重要環境パラメータを24時間365日自動監視し、クラウドで一元管理できる環境モニタリングソリューションをご紹介します。 GxPおよび21 CFR Part 11に対応し、手動記録の削減、監査対応の効率化、データインテグリティの強化を実現。研究施設、製造エリア、保管庫、倉庫など、さまざまな現場の品質管理とコンプライアンス強化に貢献します。 場所：東京ビックサイト 東1~３ホール 時間：10：00~17：00 ブース番号：3E-27
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取り扱い会社
Testo SE & Co. KGaA は世界に37の現地法人と関連会社を有し、 その他の地域では代理店ネットワークを形成するドイツのグローバル企業です。 1957年の設立以来、ポータブル環境測定器の研究開発に力を注いでおり、 市場のニーズに対応した製品をリリースしています。 高精度の環境測定器とデータ管理のソリューションを提案することにより、 省エネルギー・安全管理・環境保全・フード&ヘルスケアなどの幅広い分野で、高い評価を受けています。 日本国内では計測器の販売のみならず、サービスセンターを設け、メンテナンスや校正証明書の発行など迅速に対応しています。