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【WEBセミナー】ソフトウェアのバリデーション? CSV対応基本解説

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多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の第2弾! 今回は、“コンピュータ化システムバリデーション(CSV)対応”について、 解説させていただきます。 ISO13485の改定時にも明文化された『ソフトウェアのバリデーション』 改正QMS省令においても、明確に言及されました。 実はこの『ソフトウェアのバリデーション』ご存じの方も多いと思いますが、 既に2012年に、医薬品製造業界では必須の対応事項としてガイドラインが 発行されています。 そこから10年。多くの事例や対応方法などが醸成されてきています。 今回は、他業種(ではありますが、同じ薬機法の対象である医薬品製造業)での対応をベースに、 実施内容や対応方法、注意すべきポイントを解説する基礎講座となります。 今回はCSV対応における「基礎的」な内容のセミナーとなります。 以前、同一テーマでご参加いただいた方は是非“見直し”の意味でご参加ください。 初めての方は是非、“今後のCSV対応の参考”として、是非ご参加ください!

  • 開催日時 2022年04月07日(木)
    15:30 ~ 16:30
  • 参加費 無料

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