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試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能！必須文書・治験関連文書をプロジェクト単位で作成・共有・保管

▼こんな方におすすめ ● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減・効率化したい方、次の試験はeTMFを試したい方 ● ER/ES や CFR Part11 への準拠に対応した文書管理・共有をしたい方 ● 外出先や多施設と場所･時間などの制約を越えたシームレスな情報共有･管理をしたい方 ● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方 ● モニタリング業務の効率化や、中央モニタリングでリスクの高いプロセスの検知など品質管理システムの向上を検討している方 ● 最新のセキュリティー対策や災害・パンデミック対策（BCP/BCM）を検討してる方 ▼機能(抜粋) ● ユーザー、アクセス権の管理 ● 柔軟な検索（曖昧検索・属性検索等） ● 文書の登録・閲覧・編集・共有 ● 文書タイプ・メタデータの管理 ● eCTD要件に対応したPDF変換 ● ワークフロー（レビュー、承認） ● 監査証跡 ● 自動版管理 ● ER/ES指針、FDA CFR 21 Part 11対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

CROでのeTMF導入を低コストで実現した事例をご紹介！

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感共にスモールスタートを実現

▼Agatha Basicの特徴 ● 法規制要件に対応可な基本機能を搭載 ● ワークスペースやフォルダを自由に作成 ● これまでにない低価格 ● 誰でも使える直観性重視のシンプルなUI ● 日本語・英語に対応 ● 短期間で導入 － 必要なとき必要なだけ ▼基本機能 ● 文書の閲覧 ● 文書の廃棄＆復元 ● 検索(文書/全文) ● フィルタリング ● 文書の共有 ● ハイパーリンク取得 ● 変更履歴の記録 ● 監査証跡の記録 ● 文書の版管理 ● 表示変更(リスト/担当者別)

【臨床開発業務に携わる方向け】効率的な試験運営へ：Agatha Basic・eTMFの活用法 ～生成AIとMetrics評価～

＜こんな方におすすめ＞ ・GxP対象文書の電磁化を検討している方 ・ステークホルダーとのセキュアな文書授受を行いたい方 ・査察への対応力（Inspection Readiness）を高めたい方

eTMFを活用し、治験業務における透明性と効率性を両立する方法とは？2025年3月5日(水) 14:00～開催！

【開催概要】 日程：2025年3月5日(水) 14:00～14:50 申込締切：3月4日(火) 16:00 形式：Zoom配信（無料） 【対象】 ■治験関連におけるデータ分析を検討している方 ■GxP対象文書の電磁化を検討している方 ■ステークホルダーとのセキュアな文書授受を行いたい方 ■査察への対応力（Inspection Readiness）を高めたい方 ※上記以外の方もご参加可能です。