アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部 公式サイト

成分検査、サンプリングのままで良いのだろうか？

アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 そこで、アンリツは「NIR錠剤検査装置」を開発。 錠剤にNIR（近赤外）の光を透過させることで、「非破壊」により成分量を高速で検査することができます。 打錠機の後段におけるインライン全数検査を可能とし、ロット内すべてにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。 今一度、錠剤の品質検査について考えてみませんか？