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日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高まりに対応

【その他のサービス内容（一部）】 ＜臨床薬理コンサルティング＞ ■臨床開発の早期から後期、新薬承認申請、市販後ライフサイクルマネジメントにおける 　臨床薬理戦略の立案、中間解析などの全般的支援 ■NONMEMやPhoenix NLME、Rなどを用いた推奨用法・用量を探索するファーマコメトリクス解析 ■M&Sを通した推奨用法・用量に対するアウトカム予測および臨床試験デザインの策定 ■臨床薬理領域の申請時電子データ提出サポート ■規制当局との事前面談、対面助言時の提出資料作成ならびに照会事項回答作成 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー

Pinnacle 21を使用することで誰でもデータセットを不合格基準に照らして判定することで、事前に問題を解決し、リスクを軽減し、自信を持ってレビュープロセスを完了することができます。

公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および安全性の比較理解。自社の臨床試験デザインの最適化をサポート

臨床試験データのシステマティックレビューと可視化を支援するウェブベースのプラットフォーム 【60を超える治療領域別のデータセット】 サターラの専任チームが薬剤の有効性や安全性、試験情報などの公開データを治療領域別に収集し、お客様自身によるシステマティックレビューの負担を軽減します。データセットの透明性を確保するため、当社のデータ収集方法や参照文献リストは全て公開されます。 【臨床試験データの可視化ツール】 CODExプラットフォームでは、当社のデータセットやお客様固有のデータを用いた可視化やメタアナリシスをノーコードで実施いただけます。また、データ検索・抽出機能も搭載し、モデルに基づくメタアナリシス（MBMA）用のデータセット作成にも対応します。 【深層学習技術を用いたデータ統合】 当社のVyasaを連携することで社内外のあらゆるデータをCODExに連携させることができます。深層学習技術によって文書などの非構造型データも対象として、データから得られる情報を最大化させます。