サターラ合同会社 日本支社 公式サイト

Certara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、初稿執筆とライティング作業時間を大幅短縮

【臨床文書サポートの拡張】ユーザーは、使いやすい1つのシステムを利用して、プロトコル、シノプシス、臨床試験報告書（CSR）、患者ナラティブなどの臨床試験文書を効率的に作成できます。 【データ統合】レポートの任意エリアに、分析データセット、表、リスト、図を直接組み込み、リアルタイムでプレビューを表示します。ドラフトデータ、中間データ、最終データを使用し、結果を自動的に反映させながら作業を進めることができます。 【複数文書にわたる一貫性】文書に流入する研究レベルの情報とメタデータを定義し、コンテンツを再利用できるため一貫性を保持できます。 【eテンプレートの自動生成】ライターは、コンテンツ、見出し、スタイルなどを自動的に入力する文書テンプレートをライブラリから選択し、執筆プロセスを合理化し、時間のかかる作業を自動化できます。

サターラのAI+自然言語処理プラットフォームが貴社の医薬品研究開発にイノベーションをもたらします

【Certara.AIの特長】 1．データ接続性： 　クラウド、オンプレミス、一般公開されているあらゆるデータソースに柔軟に接続 2．各種データフォーマットに対応： 　ゲノムデータ、センサーデータ、画像、ペプチド配列、化学構造など、構造/非構造の電子化コンテンツを処理し、知見を得る 3．AI+自然言語処理： 　Certara.AIが各情報を適切に理解をし、適切に可視化、データ化をすることにより新たな気付きを効率的に探索 4．リファレンスデータファブリック：　リファレンスデータとして、Clinical Trials、PubMed、medRxiv など4700万件以上のライフサイエンス分野の文献情報をディープラーニングで定期的に解析し、これらに検索、情報抽出して利用するための機能を提供

Phoenix Hosted(ホステッド)でバリデーション済みのクラウド解析環境を構築、解析ツールの総所有コスト削減

エンド・ツー・エンドのPK/PD検証済みSaaSをクラウド上で提供するため、Phoenixプラットフォームと21CFR Part 11に準拠したIntegralリポジトリが合体しました。 Phoenix Hosted(フェニックス・ホステッド) は、安全で検証された Certara AWS ワークスペースを提供し、準拠データソースからのトランジットタイムを大幅に短縮します。すべての PK/PD モデリングの基盤である複雑な時間ベースのデータを管理することで、生産性を高め、コンプライアンス要件をサポートします。

規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー

Pinnacle 21を使用することで誰でもデータセットを不合格基準に照らして判定することで、事前に問題を解決し、リスクを軽減し、自信を持ってレビュープロセスを完了することができます。