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【オンラインセミナー】医療機器 呼吸ガス経路の生物学的評価プロセス (ISO 18562)

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医療機器の生物学的評価においては、ISO 10993 への適合が求められていますが、その中で呼吸ガス経路を持つ医療機器には、ISO 18562 が適用されます。 ISO 10993-1が 2018年に改定され、欧米のみならず、日本国内においても、生体適合性リスクに基づく生物学的評価の重要性が増しています。呼吸ガス経路を持つ医療機器においても、ISO 18562の2020年版が発行されましたが、ISO 10993との関係性に関するご質問も増えております。 本セミナーでは、ISO 10993とISO 18562の両規格の関係性、ISO 18562の構成で要求される試験の概要についてご説明します。また、あわせてULで提供しております関連サービスについてもご紹介いたします。 --------- 対象者： ・呼吸ガス経路を持つ医療機器メーカーの薬事ご担当者 ・医療機器の生体適合性評価実施を検討中の方 ・ISO 18562にご関心のある方