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【オンデマンドＷebinar】医薬品品質管理ラボの課題を解決！～ データ品質向上講座 ～

日本ウォーターズ株式会社

医薬品の安全性と有効性を判断する際に、分析データの品質とその堅牢性は非常に重要となります。 現在議論されている ICH ガイドラインにおいては、長期にわたる分析法の品質の一貫性や堅牢性を向上するため、ライフサイクルアプローチが検討されています。 開発した分析法を最新の HPLC を用いた品質管理ラボへ展開することで、OOS や OOT を低減することができます。 本webinarでは品質管理ラボにおける日常的な分析の課題とその解決方法についてご説明します。 また既存の LC の分析法をスムーズに移管し、より品質の高いデータを取得できる新製品：Arc HPLC についてもご紹介いたします。