2025年5月14日、薬機法等の一部改正法が参議院で可決・成立しました。改正の柱は、医薬品の品質確保・安定供給・ドラッグ・ロス対策です。あわせて、日本版ワーニングレター制度の議論も進み、3月27日から GMP 調査実施状況の公表が試行開始されました。不適合製造所情報は、現時点では同意がないと非公表ですが、制度本格化後は、指摘事項に対し製造所から十分な回答が得られない場合、製造所名と品質管理上の不備が公開される可能性があります。今後に備え、最新情報の把握が重要です。 本セミナーでは、FDA 査察の最新動向や日本版ワーニングレターに関する情報を詳しく解説。対策を検討中の方、すでに進めている方、ぜひご参加ください。

ニトロソアミン類分析における効率的な分離メソッド開発アプローチとは？ 医薬品中のニトロソアミン類は、極めて低濃度でも健康リスクが懸念され、各国で規制 対象となっています。日本でも 2021 年に厚生労働省が通知を出し、2025 年 8 月 1 日 までに対応措置が必須とされています。今後も品質試験としての継続が見込まれるため、 確実な分析体制の構築が求められます。 しかし、ニトロソアミン類は微量かつ高感度検出が必要な不純物であり、主薬や 賦形剤などの影響を受けない高度な分離技術（分離メソッド）の確立がカギを握ります。 本セミナーでは、 - グローバル規制対応の要点 - 微量不純物分析に不可欠な分離メソッドの開発アプローチ - メンテナンス性と耐汚染性に優れた ZSpray 構造搭載装置の特長 を、実機デモを交えて解説。 装置導入・更新を検討中の方、不純物分析の感度・精度に課題をお持ちの方は、ぜひご参加ください。 【演題】 ニトロソアミン類分析見学会： 主薬成分とニトロソアミンの分離メソッド作成を効率化するには？ ～分離条件開発のアプローチをご紹介～

HPLC を日常的に使用している現場では、 「人材が流動的で技術が定着しない」 「分析条件の検討を省力化・効率化したい」「カラムの選定に毎回時間がかかる」といった悩みが少なからず存在します。また、世の中には多くの HPLC 装置や分析カラムが存在し、結局何が自分たちにとって「一番使いやすい HPLC」なのか判断することが難しい現状です。 そこで本ウェビナーでは、HPLC の機種ごとの特長や「使いやすさ」を追求した最新の装置、分析目的に応じたカラムの選び方など、実務に直結する情報をわかりやすく解説します。 HPLC の活用レベルを一段階引き上げたい方や、これから選定・見直しを考えている方にもおすすめの内容です。日々の業務にすぐに活かせるノウハウを、ぜひこの機会にご確認ください。

絶対的な感度と信頼性で困難な化合物でも簡単に定量、堅牢性の高い LC-MS/MS である Xevo TQ Absolute ■アプリケーションノート ご希望の場合は、お問い合わせください。 ・ 低分子医薬品の高感度バイオアナリシス ・ オリゴヌクレオチド医薬品のバイオアナリシス ・ 変異原性のボロン酸類の高感度分析 ・ 血清中の遊離テストステロン分析 ・ N-ニトロソアミン類の定量 ・ 毛髪中のカルボキシ-THC の分析 ・ 毒物学的調査のための血中薬物の分析 ・ ゼラチンのスペシエーション分析 ・ 食品中の陰イオン性極性農薬分析 ・ 飲料水中のグリホサート、アミノメチルホスホン酸（AMPA）、グルホシネートの測定 ・ 食品中の塩素酸塩、過塩素酸塩、臭素酸塩の測定 ・ PFASの分析（分析法の確立と評価、飲料水、水系マトリックス、土壌および組織、野菜、果物、ベビーフード、動物製品など）

パフォーマンスにもスピードにも妥協なし、最先端 QTof の Xevo MRT 質量分析計 ■パンフレット・アプリケーションノート ご希望の場合は、お問い合わせください。（一部、英語版のみの資料となります） ・ Xevo MRT を使用したハイスループットリピドミクスワークフロー ・ バリスティックグラジエント、真空ジャケット付きカラム、 MRT により、リピドミクスの同定結果の信頼性を高いままにスループットを向上 ・ Xevo MRT を用いた細胞外小胞のメタボロミクスのスクリーニング ・ Xevo MRT 質量分析計および Lipostar データ解析ワークフロー製品ソリューションを用いた結腸直腸がんの探索リピドミクス試験 ・ DDA およびXevo MRT を用いた、膠芽腫（グリオブラストーマ）に対応するペプチドバイオマーカーのリン酸化のマッピング ・ Xevo MRT を用いたエイコサノイドの高感度ハイスループットLC-MS分析 ・ Xevo MRT を用いたシングルセルリピドミクスの実現可能性 ・ Xevo MRT を用いたメタボロミクスワークフロー

べてのピークについてプリカーサーイオン・プロダクトイオン情報を取得できるデータ取り込みモードLC/MSE の原理とイオンモビリティーの原理、そしてこれらの技術のショットガンプロテオミクスへの応用についてご紹介。

抗体医薬品の開発において、抗原タンパク質と抗体の相互作用を解析することは非常に重要です。 今回は質量分析計を用いたHDXMSによって、抗原タンパク質が抗体と結合する部位を解析するエピトープ解析についてご紹介。

従来技術のLCやGC では分離が困難、揮発しにくい、熱変性するなど課題があるサンプルに対して分離の可能性を拡げる新システムソリューションについて概要と代表的なアプリケーション例をご紹介。

LC /MS分析条件を新規作成する場合の手順についてご紹介。

LC で良好な結果を得るための移動相調製のポイントをご紹介。

ステンレスフェラル、スクリュー、及びPEEK 製一体型手締め式フィッティングを使用したカラムの接続方法を動画でご紹介。接続部品の商品番号など補足資料がダウンロード可能。

有機フッ素材料の分析および構造解析についてご紹介します。 こちらは高分解能質量分析計に、リング状イオンモビリティセル、ダイレクトプローブ、イメージングなどのアタッチメントを搭載した多彩なアプローチをご覧いただけます。 キーワードとなる「有機フッ素材料」は、原子の大きさと電気陰性度からユニークな特性を化合物に与えながらも、同位体が存在せず質量分析での解析が難しい厄介な面も併せ持ちます。 それらフッ素をうまく料理するスパイスの効いた Webinar へご参加の機会をぜひお見逃しなく。 プログラム ■ cIMS の特徴と概要 ■ 材料系試料分析における、イオン源オプションのご紹介 ■ 有機フッ素化合物などの構造解析例の御紹介 対 象 農薬、医薬品、化学工業など様々分野で、精密質量分析を業務で使用される方

分析対象の多様化・複雑化、あるいはモダリティの変化により、HPLC にはワンランク上の頑健性・再現性・柔軟性・利便性が求められています。 特に金属の影響を受けやすい化合物の分析においては、時として予測不可能なサンプルロスが生じ、それにより迅速かつ正確なデータ解析が困難になり、業務効率を損なう場合があります。 本ライブWebinar では、サンプル吸着を低減するように新たに設計された Arc Premier HPLC システムおよび Premier カラムを用いることで、これまで困難とされてきた金属吸着しやすいサンプルの分析結果が大幅に改善する事例をご紹介します。 吸着しやすいサンプルの測定における諸々のリスクを回避し、データ品質を向上させることで、サンプルスループットの向上と分析コストの低減およびラボ業務の効率化を促進します。 対象 ・金属吸着しやすいサンプルの測定にお困りの方 ・低吸着 LC システム・カラムをお探しの方

LC カラム劣化の原因と対策について解説。

ステンレスチューブ、PEEK チューブの切り方を動画でご紹介。 チューブカッターの商品番号などの補足資料がダウンロード可能。

LC の圧力が通常よりも低い場合の対処方法をご紹介。

LC の圧力が通常よりも高い場合の対処方法をご紹介。

LC でキャリーオーバやゴーストピークが検出された場合の対処方法をご紹介。

LC のベースラインに問題が起こった場合の対処方法をご紹介。

カラム？サンプル？それとも装置？…どこに原因があるのかをまず切り分けて効率的にLC 分析の問題を解決するためのトラブルシューティングストラテジーについて解説。

レスポンス（面積）の再現性が悪いと正確な定量結果が得られない。 本Webinarでは再現性不良が起こった場合の原因の救命の仕方、対処の方法について解説。

本セミナーではQbDソフトウェア：Fusionを用いた分析法開発の事例をご紹介いただき、頑健な分析法の開発に役立つソリューションをご紹介します。 ◆ 分析法・メソッド開発ソフトウェアFusionを用いた試験法開発 科研製薬株式会社　神谷大貴先生 演者が所属する CMC センター分析部では HPLC を用いた試験法開発を行っており、業務効率化のため4年前に Fusion を導入しました。 今回はFusionの導入環境、経緯、概要を説明し、当該部署における運用方法をご紹介します。 また、実際に Fusion を使用した感想（良い点・課題点）及び試験法開発の実例（成功例・失敗例）についてご紹介します。 ◆ウォーターズ分析開発ソリューション　日本ウォーターズ QbD ソフトウェアと連動して使用できる質量分析計、分析法の開発～移管をスムーズに実施できる LC システム、長期的に頑健な分析を実施するのに重要となる分析カラムの品質等をご紹介します。

ウォーターズは、世界の化粧品・パーソナルケア製品業界のトップ企業に対して、原料、成分、安全性および品質管理における検査の効率性を向上させる革新的なテクノロジーを数多く提供しています。 絶えず進歩を続ける弊社のサンプル前処理製品、カラム、クロマトグラフィー、質量分析システム、およびデータ管理ソフトウェアを活用することで、分析ラボにおいて分析時間を短縮し、データ品質を向上させ、コストを下げ、日々変化する規制環境の中で要求事項を遵守することが可能になります。 ・ 化粧水や乳液、ファンデーション中の成分配合比、安全性確認 ・ 高保湿、美白効果等を与える機能性成分の評価 ・ 容器包装の劣化評価、溶出物の懸念 上記に関する分析でお困りの際は、弊社までお問い合わせください。

このテクノロジーブリーフでは、質量分析のサンプルインレットに大気圧固体分析プローブ (ASAP) を採用して、サンプル調製が不要な不均一なサンプルの直接分析法について紹介します。ASAP では、サンプル前処理なしに数秒間で混合物の質量スペクトルを得ることができるため、混合物のターゲット化合物モニタリングのワークフローを効率化します。

様々な試料のマトリックス除去により確実な微量定量の実現 更なるクリーンアップ効果を上げるサンプル前処理 高感度分析機器の登場により、サンプルの濃縮やクリーンアップなど、サンプル前処理の重要性が増しています。より確実な微量定量の実現には、様々な試料からのマトリックス除去が必須です。 本ライブWebinarでは、更なるクリーンアップ効果を上げる為の OASIS ミックスモードのメソッド開発法をご紹介します。 Oasis 2×4メソッドは4種のミックスモード固相から目的成分の化学的性質により1つを選択し、その固相における推奨プロトコールを実施するだけで良好な結果が得られるようにデザインされています。 プログラム ・サンプル前処理の必要性 ・マトリックス除去のための固相抽出 ・さらに高度なクリーンアップのためのミックスモード固相 ・Oasis　2×4 メソッド開発法

「光によって変化する」感光性樹脂・材料は、塗料、医療用の生体適合性材料、電子材料、化粧品など用途に合った様々な機能を発現する材料が開発されています。目的の物理特性を得るためには、ポリマーや開始剤の分子デザイン、光の吸収と活性化、反応性の制御など分子レベルでの解釈が必要となります。 本セミナーでは感光性材料について、Tof MS を用いた光硬化性樹脂の硬化前後での化合物変化、光酸発生剤やその不純物の構造解析のアプリケーションについて紹介します。 プログラム ■ 感光性材料の概要 ■ 高分解能質量分析計を用いた変動要因成分の同定アプローチ ■ 光硬化性樹脂の硬化前後の変動解析と構造推定 ■ 微量不純物の抽出と構造推定ワークフロー ■ 光酸発生剤の構造解析と不純物同定 対 象 材料、工業製品の開発や品質管理のための有機化合物を取り扱う方

近年、高分子材料の高機能化・高度化に伴い、様々な機能を有する合成高分子用添加剤が最適化された配合で用いられています。その中でも、ヒンダードアミン系添加剤 (HALS) や滑剤のように、溶解性や検出方法に課題があり、分析が困難な種類の添加剤も存在します。また、多元系ポリマーの構造解析や末端期解析などを、熱分解ガスクロマトグラフ質量分析計（PyGC / MS）法で行う場合、EI 法のデータベースに登録されていない熱分解物も多く、解析は容易ではありません。 本 Webinar では、合成樹脂のキャラクタリゼーションにおける課題とその解決方法として、 ２つのソリューションについて実例を交えてご紹介します。　 ■ 合成高分子用添加剤の概要 ■HALS / 滑剤の定量分析の実際 ■PyGC / Q-Tof MS を用いた合成樹脂の構造解析例 対 象：材料、工業製品の開発や品質管理のための有機化合物を取り扱う方

ウォーターズは、大気圧固体試料分析プローブ（ASAP）イオン化法を搭載し、液体および固体の迅速、簡単、低コスト 分析のために特別に設計した、堅牢性の高いシングル四重極質量分析装置 RADIAN ASAP を開発しました。 液体または固体試料から直接イオン化できるため、幅広いアプリケーションおよびワークフローに使用できます。 複雑なサンプル前処理、分離、分析経験を必要とせずに、柔軟性、操作性、および迅速性に優れた RADIAN ASAP は、 皆様がより多くの成果を得るための助けとなります。 多変量解析可能な LiveID ソフトウェアは、RADIAN ASAP を用いて分析したサンプルのリアルタイム分類を可能にします。 分析結果が直ちにユーザーに提供され、分析情報に基づいた瞬時の意思決定を可能にします。 本 Webinar では、質量分析の基礎を初めに、RADIAN ASAP の原理、使い方、特⾧、及び実際の分析事例をご紹介いたします。 プログラム ■ 質量分析の概要 ■ RADIAN ASAP の概要、使い方及び特⾧ ■ 製薬・化学・食品・法医学分野での分析事例

ウォーターズは、食品分析におけるサンプル前処理、高速液体クロマトグラフィーによる分離から質量分析計まで、トータルソリューションでお客様をバックアップしております。 そこで今回は、食品成分分析で重要なアミノ酸分析につきまして、簡単で信頼性の高い高速アミノ酸分析法（AccQ－Tagアミノ酸分析法）をご紹介します。 また、有機酸 15 成分の高速分析を可能にした、新製品の逆相と陰イオン交換のミックスモードカラム（Atlantis PREMIER BEH C18 AX Columns）などの新製品カラム情報、および様々な分析を効率良く行うためのカラム選択を、ビタミン、糖などの分析を例にご説明させて頂きます。 プログラム ■ アミノ酸分析法について（AccQ－Tag アミノ酸分析法） ■ 食品成分分析の為のカラム選択 ■ 最新カラムのご紹介

ウォーターズは、食品分析におけるサンプル前処理および高速液体クロマトグラフィーによる分離から質量分析計まで、 トータルソリューションでお客様をバックアップしております。 本Webinar では、ポジティブリスト一斉分析法の例などを交えた前処理方法の基礎的な内容と LC / MS / MS での 分析例を紹介させて頂きます。 また、固相抽出の圧力プロファイルをコントロール可能な加圧式マニホールド（Otto SPEcialist 加圧マニホールド) や 自動リキッドハンドリング（Andrew Alliance) など、最新のウォーターズ前処理装置も併せてご紹介させて頂きます。 プログラム ■ 前処理の必要性 ■ 固相抽出法 、 QuEChERS 法を用いた食品分析アプリケーション例 ■ 最新の ウォーターズ 前処理装置のご紹介 　ー Otto SPEcialist 加圧式マニホールド 　ー ウォーターズ アミノ酸分析法と自動リキッドハンドリング