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Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感共にスモールスタートを実現

▼Agatha Basicの特徴 ● 法規制要件に対応可な基本機能を搭載 ● ワークスペースやフォルダを自由に作成 ● これまでにない低価格 ● 誰でも使える直観性重視のシンプルなUI ● 日本語・英語に対応 ● 短期間で導入 － 必要なとき必要なだけ ▼基本機能 ● 文書の閲覧 ● 文書の廃棄＆復元 ● 検索(文書/全文) ● フィルタリング ● 文書の共有 ● ハイパーリンク取得 ● 変更履歴の記録 ● 監査証跡の記録 ● 文書の版管理 ● 表示変更(リスト/担当者別)

東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』無料Webinarオンデマンド動画配信中！

▼Agatha SOPの特長 ● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ● SOP管理に特化した様々な機能 ● SOPは承認完了後に所定の「教育訓練対象者」宛てへ自動で配付 ● 理解度テストが不合格の場合、再テストを自動送信する事が可能 ● 教育訓練記録を様々な角度から閲覧・出力 ● CSV(PQ)実施のサポートサービス有 ▼共通機能(抜粋) ● 雛形テンプレート ● 文書の閲覧 ● 文書の廃棄＆復元 ● 検索(文書/全文) ● フィルタリング ● 文書の共有 ● ハイパーリンク取得 ● 変更履歴の記録 ● 監査証跡の記録 ● 文書の版管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデータベース化

▼こんな方におすすめ ● 各業務プロセスで発生する品質イベント情報の管理を一元化・効率化したい ● 他施設や他部門、社外との情報共有・管理を場所や時間の制約を超えクラウド上で行いたい ● 品質イベント情報の進捗管理や傾向分析をシステム上で行いたい ● 監査・査察対応時に、必要書類をスピーディーに提出できる仕組みを構築したい ● 各期日を厳守し、品質プロセスのサイクル期間を短縮したい ● SOPや文書管理の情報と連動したイベント管理を行いたい ▼Agathaの特長 ● 世界中でのご利用が可能（各種法令/多言語対応） ● 導入～稼働後までのトータルサポートのご提供 ● 企業だけではなく医療機関での導入実績も豊富 ● 利用実績2,000法人以上（米FDA査察実績あり） ● バリデーションサポートも含んだ導入支援 ● Agatha Quality Solutionラインアップ：Agatha Basic/Agatha SOP/Agatha QMS ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。