溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）
試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！
2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすことを保証するものでもあります。 DWSは溶出試験のデータインテグリティ対応に最適なソフトウエアです。アクセス管理、データ改ざん防止、バックアップに対応し、これ1つで溶出試験器とその周辺機器の管理や制御が可能で、煩雑なメソッドやデータ管理を容易に行うことが可能です。 *FDA Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industryより
基本情報
溶出試験のデータインテグリティを守るためには、アジレント溶出試験ワークステーションの導入が最適です。 ●法令遵守：21CFR Part11 準拠 ●安 全 性 ：アクセス管理、改ざん防止、監査証跡、バックアップ ●効 率 化 ：最大4システムの溶出試験器を制御とデータ管理
価格帯
納期
型番・ブランド名
溶出試験ワークステーションソフトウェア（DWS）
用途／実績例
用途：ソフトウェアによる溶出試験器の複数台制御。 バス＆ベッセル温度、パドル回転数、振動、サンプリング時間のモニタリング。 パスワード、ユーザー権限、監査証跡など改ざん防止。
カタログ（4）
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この製品に関するニュース（4）
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「インターフェックスWeek東京 - 第6回バイオ医薬EXPO」ご来場の御礼
先日開催の「インターフェックスWeek東京 - 第6回バイオ医薬EXPO」に際しまして、弊社ブースへお立ち寄りいただき誠にありがとうございました。 おかげさまをもちまして大盛況のうちに閉会することができました。 ご覧いただきました製品に関しまして、ご不明な点などございましたらお気軽にご相談ください。 また、会期中頂戴したお問合せ等に関しましては順次対応させていただきます。 今後とも樋口商会を何卒宜しくお願い申し上げます。 【展示品】 ・滅菌カプセルフィルター Aseptiシリーズ（Advanced Microdevices社） ・アッセンブリーチューブ及びバッグ（Advanced Microdevices社、WHK BioSystems社） ・固形製剤製造用3Dプリンター M3DIMAKER（FabRx社製） ・ナノ粒子製剤用溶出試験パドル法/バスケット法708-DS（Agilent Technologies社製）
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【ウェビナー開催のご案内】Agilent Pharma / Biopharma バーチャルサミット2021
アジレント・テクノロジー社主催ライブウェビナーをご紹介いたします。 2020年12月、2021年1月・2月の3回にわたり、低分子医薬品からバイオ医薬品まで医薬品分析を中心としたウェビナーが開催されます。 12月は「低分子医薬と核酸医薬（原薬～CMC～品質管理）」をテーマに、当社も「溶出試験の自動化と規制対応ソフトウェア」の演題で発表させていただきます。 セミナーではオートサンプリングによる溶出試験器の自動化、データインテグリティへの対応、ナノ粒子溶出試験システム「Nano Dis」をご紹介いたします。
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インターフェックスWeek大阪出展のご案内
2月開催の「インターフェックス大阪」に出展いたします！！ 今回はニューリリース製品を多数ご紹介できるブースとなっています。 また、昨今のトレンドである試験や製造データの管理についても関連製品を展示しておりますので、ぜひお立ち寄りください。 ＜ニューリリース製品抜粋＞ ▶JP・USP・ChP対応 旋光度計 ▶パート11対応 錠剤試験機 ▶卓上型顆粒製造装置 ▶動的流動性試験装置 etc. ＜データ管理製品＞ ▶溶出試験管理システム ▶溶出試験器機械的校正システム ▶溶出試験カメラシステム ▶打錠用杵臼管理システム
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【インターフェックスWeek 2019】に展示いたします！
各メーカー様のブースで当社取り扱い製品を展示いたします。 会場にご来場の際はぜひお立ち寄りください。ご来場お待ち申し上げます。 ＜出展社：エボニック ジャパン（株）様＞ 展示会：第21回インターフェックスジャパン ブース番号：Ｗ20-29 【主な取り扱い製品】 機能性ポリマー EUDRAGITⓇ 処方設計及びスケールアップサービス、経口DDSに関してぜひご相談ください。 ＜出展社：アジレント・テクノロジー（株）様＞ 展示会：第1回ファーマラボEXPO ブース番号：Ａ18－4 【主な展示製品】 溶出試験器708-DS (USP Apparatus 1/2/5/6) ドライブユニット自動昇降・自動錠剤投入など作業性の良さと、堅牢なデザインで機械的校正の適合に優れた装置です。 データインテグリティ対応ソフトウエア アクセス管理・データ改ざん防止・バックアップなど溶出試験器のデータインテグリティに最適なソフトウェアです。 【ブース内プレゼンテーションのご案内】 期間中はブースにて『溶出試験に関するデータの電子化』のプレゼンテーションを開催いたします。
取り扱い会社
1927年に石油に携わる企業としてスタート以来、日本のオイル業界の発展と共に今日まで歩みつづけ、その取扱い分野も潤滑油、添加剤といったオイル関連にとどまらずバイオや医薬品ポリマーへと活動の領域をを広げて参りました。わたしどもはつねに「役に立たない商社は要らない」をモットーに、お客様にどんなメリットを提供できるか、そして自然環境・安全性を配慮しながら、社会に貢献出来るかを追求し続る「お客様のニーズに応える商社」へと進化し続けます。 人とモノ、人と人の間の「見えざる糸」を紡ぎ、価値・モノを創造して皆様にお届けする、「真に役立つ商社」として、今後も努力し続けます。そして化学を扱う企業の責任として次の世代が安心して暮らせるような環境を、子ども達に引き継ぐべく地球環境、社会に貢献して行きたいと考えます。
