医療用パッケージの完全性試験

医療用パッケージの完全性試験
医療機器関連の滅菌包装の国際規格 ISO 11607(JIS T8041)において、パッケージの完全性を評価するための試験です。
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JBLの受託包装試験サービス【リニューアルカタログ無料進呈中!】
米国ISTAより認可された国内最大級のISTA認定試験所!輸送中の振動や衝撃など、包装貨物の耐性を公的規格を用いて試験します!
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輸送包装試験【医療機器の滅菌包装に関する国際規格推奨】
医療機器の滅菌包装に関する国際規格が推奨する輸送包装試験!最もユーザーの多い輸送包装試験規格の一つです
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【ISO 11607】医療機器向け包装システム性能試験
【年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績!】ISO11607 無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください
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医療機器包装『バリデーションサービス』
輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ対応 !
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医療機器包装『安定性試験サービス』
安定性試験における加速劣化試験(ASTM F1980)は、当社にお任せください!
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医療機器包装『完全性試験サービス』
輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応!製品の開発リードタイムの短縮を実現
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ASTM F2096 バブル試験
ASTM F2096に規定されたバブル試験(大きな漏れを検出)が実施可能です。
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ASTM F88 シール強度測定
ASTM F88に規定されたシール強度測定が実施可能です。
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ASTM F1929 ダイペネトレーション試験
ASTM F1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です。
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ASTM F1886 目視検査
ASTM F1886に規定されたVisual Inspection試験が実施可能です。
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JIS Z 0200 包装貨物 - 性能試験方法一般通則
ISO4180の内容を基本とし、包装貨物が流通過程において受ける振動・落下衝撃・圧縮に対する包装を評価する為の試験方法です。
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ISO 4180 評価試験法通則
【包装貨物評価試験】ISO4180 (評価試験方法通則)に規定された試験シーケンスに従って、一連の包装試験を実施致します。
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ASTM D4169 評価試験法通則
【輸送試験】ASTM D 4169 評価試験方法通則に規定されている、ほぼ全ての試験スケジュールに対応可能です。
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ASTM D7386 評価試験法通則
ASTM D7386 評価試験方法通則に規定されている試験シーケンスに従って一連の包装試験を実施させて頂きます。
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【輸送試験】ISTA試験の実施
【輸送試験】東南アジアや中国でプレゼンスを増す包装貨物評価試験の実施致します。
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Real Time Aging試験(実経時試験)サービス
弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します
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医薬品 断熱容器の温度シミュレーション試験サービス
輸送温度シミュレーションを実施し断熱容器内の温度測定を実施致します
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【医療用ペン形注入器における振動試験】 ISO11608
ISO11608で規定されている条件にて、医療用ペン形注入器の振動試験を実施致します。
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『包装試験事例集(輸送包装・滅菌医療機器包装)』<無料進呈>
2023年1月に改正された「JIS Z 0200」に基づく試験情報を紹介。医療機器包装のバリデーション試験情報なども多数掲載
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『包装試験事例集_2023年秋』<無料進呈>
「JIS C 60068-2-27」、「実経時試験」などを追加した試験情報を紹介
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