ザルトリウス・ステディム・ジャパン 公式サイト

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

バイオ医薬品メーカーとCDMOは、競争力を維持するためにスループットを向上させ、コストを削減するという問題に直面していることから、PIは自然な解決策のようですが、多くの人が期待しているレベル変更を実装することは難しいのが現状です。 ザルトリウス・ステディムは、製造業者が現在の需要と、今後の展開のすり合わせを支援し、将来に向けて構築しながら、現在のPIのメリットを体験するための主要なプロセスを強化します。

完全自動でラマン分光法データを取得・フル活用 均一で質の高い製品製造のための堅牢な培養プロセス構築ツール

・完全自動によるバイオリアクターデータ取得装置（ラマン分光法による／SIMCAフォーマットへの規格統一・統合含む） ・実験計画法 (DoE) ソフト内蔵 ・シングルユース培養バッグ　フレクセーフ STR のポートに接続可能

フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する多サンプル分注装置です。

フィルイットはクライオチューブの蓋を1回の操作ですべて自動で外し、それを保持、同載の分注モジュールで細胞懸濁液や溶液を分注し、蓋を自動で閉める装置です。 動物細胞、昆虫細胞、微生物などのセルバンキングまたはバルク液の保管（品質管理用)に使用いただくことができます。 フィルイットは安全キャビネット内への設置に適合した設計となっており、無菌操作やGMPに準拠した作業が要求されるセルバンク、バルク液の保管や他の分注用途の自動化を実現します。

微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステム！

【その他特長】 ■プロセス開発のための優れたツール ■広範な培養条件およびセルライン／株性能の迅速な評価 ■大型ベンチトップ式バイオリアクターへの優れた拡張性 ■インフラの削減 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステム

〈システムの特長〉 12 個あるいは24 個の「Easy connect」なシングルユースバイオリアクター：全自動のプラットフォーム、バイオリアクター制御装置および柔軟なシステム制御ソフトウェアが統合された画期的な製品 〈アンバー250ハイスループットプラットフォーム〉 全自動 - 培地充填、イノキュレーション、サンプリングおよびフィードなどを全自動で行う為、オペレーターが1日に行う作業を削減します。

生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリアクター

アンバー250モジュラーは細胞培養、微生物培養の両機 能を持つため、あらゆる培養用途に使用いただくことが できます。バイオ医薬品、組換え生産の研究開発など 広範な適用が特長です。 ■ プロセス最適化 ■ プロセスキャラクタリゼーション ■ QbD研究のためのプロセス堅牢性検討 ■ プロセスのスケールダウンモデル

セルラインの開発とプロセス最適化向け バイオリアクターシステム

● 新機能により、以下のようなアプリケーションの性能が向上 - クローン選定 - 培地およびフィードの最適化 - 培養プロセスの高密度化 - 細胞治療分野アプリケーションでの培地交換、継代 ● 新しい可変デッキによりオペレーターの拘束時間が短縮され、オペレーターの作業効率の向上 ● 新しいアンバー クローンセレクション ソフトウェアは、ベストクローン決定の作業が容易に ● 新しいGeneration 2のリキッドハンドラーは、より速く精度の高い操作が可能。多元的な実験計画法(DoE)の液の混合や添加の複雑な作業が可能 ● アンバー 15は業界標準のマイクロバイオリアクターシステムで、世界中の研究施設で使用されている ● 代謝物分析装置の併設により、クオリティ・バイ・デザイン（QbD）に則した開発アプローチを実現 ● アンバー 15は、施設スペース、資金、労働力などに加え、培地および消耗品の量を大幅に節減するため、実験あたりの費用を削減 ● アンバー 15は現場におけるより優れたクローンの選定、より多くの培地の選別、より速いプロセスの最適化に貢献

プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性を飛躍的に高めるシングルユース・バイオリアクター・システム

大型シングルユース・バイオリアクター・システム ■分析ツール「BioPAT(R)」と自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」を搭載 ■12.5 L から 2000 Lまで対応可 ■バイオリアクター操作がさらに向上

高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム！

【その他特長】 ■劇的にラボワークの生産性を向上させ、その分パフュージョン培養の研究に時間を 　充てることが可能 ■内蔵されているDoE(実験計画法)の機能を用い、少ない実験数で正答にたどり着くことが 　できるためベンチトップバイオリアクターでの実験と比較して実験コストの削減にも寄与 ■パフュージョン培養では細胞密度、クロスフロー速度、パフュージョン速度、ブリード量 　ブリードの頻度、ホローファイバーの種類など幅広く重要なパラメータを最適化できる ■シングルユースバッグ培養装置、バイオスタットSTRでのパフュージョン培養に向けた 　研究に最大の強みを発揮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け

〈プロセス】 – 前臨床目的でのタンパク質と細胞の生産 – 大型バイオリアクター向けのシード培養 – GMP 生産 〈細胞〉 – 哺乳類、昆虫、植物の細胞 – マイクロキャリア上の浮遊細胞と接着細胞 – 低～中程度の密度の微生物培養 – せん断に敏感な細胞（ 幹細胞もしくはT細胞） 〈目的〉 – シェーカーまたはT 型フラスコからのスケールアップ – 前臨床試験用サンプルの迅速な製造 – 幹細胞の増殖と分化 – 組換えタンパク質、mAb、ワクチンの生産 – 細胞密度1.5 × 108 cells/mLで継続的な培養 〈容量〉 – 100 mL ～ 100 L の培養容量 – 2 つの本体サイズ：20/50 および200

バイオ医薬品の研究開発をサポートするマルチタレントのベンチトップバイオリアクター

【培養対象】 ■ほ乳類細胞 ■昆虫細胞 ■微生物 ■酵母 ■真菌類 ■植物細胞 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。